Informe de la FDA sobre muertes infantiles vinculadas a la vacuna del Covid

Un memorándum interno de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), fechado el 5 de diciembre de 2025 y mantenido en reserva durante seis meses, salió a la luz y generó polémica en Estados Unidos. El texto analiza 96 casos de muertes infantiles reportados al sistema de notificación de eventos adversos (VAERS) tras la vacunación contra el Covid.

La conclusión fue que no se pudo establecer una relación certera entre las vacunas y los fallecimientos. El informe señala que cinco muertes fueron consideradas “posibles” y dos “probables”, pero ninguna “segura”. Esto contradice las declaraciones del entonces director de vacunas de la FDA, Vinay Prasad, quien había vinculado diez muertes de niños con la vacuna sin aportar fundamentos sólidos.

En el período analizado, hasta agosto de 2025, se habían administrado más de 95 millones de dosis de Pfizer y 42 millones de Moderna en menores de 12 años. La mayoría de los casos revisados estaban asociados a cuadros de miocarditis, aunque el documento aclara que muchas veces estas inflamaciones cardíacas pueden deberse a infecciones virales comunes, como el Covid mismo, el herpesvirus humano 6 o el parvovirus B19.

El ex científico jefe de la FDA, Jesse Goodman, advirtió que “sugerir que hubo una gran cantidad de niños muertos a causa de la vacuna va más allá de lo que indica la evidencia”. Por su parte, Ofer Levy, director del Programa de Vacunas de Precisión del Hospital Infantil de Boston, explicó que el riesgo de miocarditis por vacunación es de hasta 100 casos por millón de dosis, pero recalcó que las infecciones son la principal causa de este problema.

Las declaraciones iniciales de Prasad habían sido utilizadas para justificar cambios en el proceso de revisión de vacunas y reforzar la postura del secretario de Salud, Robert Kennedy Jr., quien dejó de recomendar la vacuna del Covid en niños y embarazadas. La revelación del informe se conoció a través de una carta del senador republicano Ron Johnson, que pidió mayor transparencia y acceso a toda la evidencia sobre los efectos adversos en niños.

Este episodio reabre el debate sobre la seguridad de las vacunas pediátricas contra el Covid y la necesidad de fortalecer los mecanismos de transparencia en la FDA para evitar interpretaciones erróneas o alarmistas.