Estados Unidos da luz verde a una versión genérica de un tratamiento preventivo para el VIH

La FDA de Estados Unidos aprobó este lunes una alternativa genérica para un tratamiento preventivo del VIH, cuyo costo es de 40 dólares por paciente al año y se administra de forma semestral con una inyección, acercando este medicamento innovador a los mercados de países de ingresos bajos.

La decisión de las autoridades estadounidenses fue comunicada por Dr. Reddy's Laboratories, una compañía farmacéutica india que produce la versión genérica de lenacapavir, y por Unitaid, una iniciativa internacional dedicada a proporcionar medicinas en países con ingresos bajos y medios, según información de DW.

El tratamiento tendrá un costo de 40 dólares al año por paciente y estará al alcance en 120 países, gracias a una asociación de precios anunciada en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy's, Unitaid, el instituto Wits RHI de investigación sanitaria en África y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).

Este tratamiento, que consta de dos inyecciones anuales, puede disminuir el riesgo de transmisión del VIH en un 99,9%, constituyendo un avance significativo en el campo de los medicamentos catalogados como "profilaxis pre-exposición" o "PrEP". Otros tratamientos preventivos requieren la ingesta diaria de un comprimido.

"Este es un momento de gran orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy's", expresó Deepak Sapra, CEO de Servicios Farmacéuticos de la compañía, en un comunicado.

"El desarrollo y la fabricación de un inyectable complejo de acción prolongada como el lenacapavir a un precio accesible exigieron fuertes capacidades científicas y experiencia en producción para satisfacer una urgente necesidad de acceso".

"La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el inicio está ayudando a disminuir el tiempo entre un descubrimiento científico y el acceso efectivo en los países", añadió Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid.

Las autoridades de Estados Unidos dieron el visto bueno al lenacapavir, creado por Gilead, en junio de 2025. Sin embargo, su elevado precio -alrededor de 28. 000 dólares al año en Estados Unidos, aunque los seguros ofrecen descuentos- representaba un gran obstáculo para convertirlo en una herramienta eficaz contra una enfermedad que ha provocado más de 40 millones de fallecimientos en cuatro décadas.

A finales de 2024, Gilead otorgó licencias para la fabricación de genéricos de lenacapavir a seis empresas farmacéuticas, incluida Dr. Reddy's.

Incluso antes de que los genéricos estuvieran disponibles, más de 125. 000 personas en diez países africanos que lideraban la adopción de este tratamiento ya habían comenzado a recibir lenacapavir.